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原料及中間體

專注于原料藥、中間體、雜質(zhì)等相關(guān)研究。

優(yōu)勢

核心人員具有10年以上小分子化合物從業(yè)經(jīng)歷,積累了各類化合物的路線設(shè)計、化學(xué)合成和放大生產(chǎn)經(jīng)驗,以“提供質(zhì)量卓越,成本可控的原料藥生產(chǎn)工藝”為核心工作目標,近5年來,已完成4個品種的登記備案,更多品種持續(xù)備案中;

合成研發(fā)試驗室共400平方米,小試實驗室配備39個通風櫥,放大實驗室配備20-100L玻璃反應(yīng)釜及配套放蒸器,可承擔各種規(guī)模的定制業(yè)務(wù)(毫克級到公斤級化合物), 公司同時配備分離純化、分析支持團隊,保障研究項目高效執(zhí)行;

新的平臺正在創(chuàng)建中:微通道反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器、管式反應(yīng)器。

服務(wù)流程

立項

  

合成路線設(shè)計

EHS評估

專利信息評估 

合成工藝開發(fā)

  

合成路線篩選

合成路線優(yōu)化

中試

轉(zhuǎn)移及驗證

質(zhì)量研究

  

起物料、中間體、API質(zhì)量標準建立

分析方法開發(fā)及驗證

方法轉(zhuǎn)移

注冊

  

撰寫注冊資料及注冊

發(fā)補試驗及撰寫發(fā)補資料

平臺展示

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